Суровината Amhwa натриев хиалуронат е одобрена от сертификата -CEP

Наскоро Amhwa натриев хиалуронат API получи сертификат за приложимост на Европейската фармакопея, издаден от Европейската агенция за качество на лекарствата EDQM, а именно сертификата EU CEP.

Натриевият хиалуронат, известен още като натриев хиалуронат, е полимерен полизахарид биоматериал, образуван чрез многократно редуване на n-ацетилглюкуронова киселина.

Натриевият хиалуронат е физиологично активно вещество, което се среща широко в животни и хора. Намира се в човешката кожа, ставната синовиална течност, пъпната връв, водната течност и стъкловидното тяло. Има висока степен на вискоеластичност, пластичност и добра биосъвместимост и има очевидна роля за предотвратяване на адхезия и възстановяване на меките тъкани. Използва се клинично при различни кожни наранявания за насърчаване на заздравяването на рани. Ефективен е при охлузвания и разкъсвания, язви на краката, диабетни язви, компресионни язви, както и язви от дебридман и венозна стаза.

Натриевият хиалуронат е основният компонент на синовиалната течност и един от компонентите на хрущялната матрица. Той играе смазваща роля в ставната кухина, може да покрие и защити ставния хрущял, да подобри ставната контрактура, да инхибира повърхността на хрущялната дегенерация, да подобри патологичната ставна течност и да увеличи функцията на капково приплъзване.

В стъкловидното тяло на окото има голямо количество натриев хиалуронат, който образува стъкловидното тяло заедно с колагенови влакна и разтворим протеин. Мрежовата структура, образувана от колаген, действа като твърдо скеле, а макромолекулната мрежова структура на натриевия хиалуронат може да се комбинира с голямо количество вода, за да образува гелообразен пълнеж. Двете мрежови системи се балансират взаимно, а натриевият хиалуронат в матрицата на роговицата играе важна роля в поддържането на формата на роговицата. Самият натриев хиалуронат е естествен компонент на човешкото тяло. Като идеален вискоеластичен агент за офталмологична хирургия, натриевият хиалуронат има добра биосъвместимост.

Понастоящем употребата на натриев хиалуронат като среда не се ограничава до офталмологични лекарства, но също така е добавена към противотуморни лекарства, нестероидни противовъзпалителни аналгетици и глюкокортикоиди и има очевиден лекарствен синергизъм и ефекти на бавно освобождаване.

В настоящата ситуация на по-строги регулаторни политики и по-високи изисквания за качество в глобалната фармацевтична област, Amhwa успешно получи сертификат CEP за API на натриев хиалуронат, което показва, че Европейската агенция за качество на лекарствата EDQM е признала биологичното качество на Amhwa и отразява напълно отличните възможности за изследване и развитие на процеси и контрол на качеството на Amhwa, което е нов крайъгълен камък по пътя на международното развитие на Amhwa.